Биологические активные добавки или БАДы представляют собой комплексные препараты, в состав которых входят растительные компоненты, витамины, минералы. Иногда в БАДах содержится только одно действующее вещество. Важно помнить, что БАДы не обладают лечебным действием, не являются альтернативой медикаментам, предписанным врачом. Так же как и лекарственные средства, они имеют свои показания и противопоказания к применению. Как правильно маркировать БАДы, в чем их отличие от лекарств, что требуется для маркировки? На эти и другие вопросы ответит наша статья.
БАДы не являются лекарственными средствами и не могут служить им альтернативой. Например, широко рекламируемая добавка Кардиомагнил не может стать альтернативой сердечным препаратам. Это, пожалуй, основное отличие. Также БАДы отличаются от лекарственных средств компонентами и процедурой регистрации.
Процедурой регистрации лекарственных средств и особенностями ее прохождения занимается Министерство здравоохранения. Перед тем, как подать заявку на регистрацию препарата, производитель обязан собрать специальное досье препарата, куда входят результаты токсикологической экспертизы, фармакокинетических и фармакодинамических исследований, итоги клинических испытаний и исследования эффективности и безопасности.
Что касается процедуры регистрации БАДов, то она находится в ведении Роспотребнадзора. Безопасность применения регистрируемой биодобавки подтверждается клиническими испытаниями. Но в отличие от лекарств БАДы не лечат, они призваны восполнять дефицит витаминов и минералов в организме, поддерживать физиологическую активность органов и систем, адаптации организма к факторам окружающей среды. Поэтому на многих биодобавках стоит отметка - пищевые.
Также лекарственные средства применяются только по назначению врача. Их назначение определяется такими показателями, как профилактика, диагностика, лечение, реабилитация после перенесенного заболевания, сохранение, прерывание беременности. Препараты, в составе которых содержатся сильнодействующие или ядовитые вещества, выдаются только по рецептам.
Единой общепринятой классификации добавок не существует. В России эти препараты относятся к пищевым. Все биологически активные добавки делятся на следующие категории:
Согласно требованию федерального закона № 488-ФЗ от 25 декабря 2018 г. “О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" и статьи 4.4 и 4.5 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" с 1 января 2019 года вводится новый порядок маркировки БАДов и других пищевых продуктов. Требования закона предусматривают, что каждая упаковка будет иметь специальный штрихкод с уникальной последовательностью символов. Эти штрихкоды присваиваются национальной системой «Честный знак». Уникальный штрихкод Datamatrix невозможно подделать.
Маркировки со штрихкодами «Честный знак» имеют следующие преимущества:
Согласно требованиям регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 производитель обязан указать следующую информацию:
Текст должен быть написан доходчиво, на русском языке. Обязательна пометка, что данный препарат не является лекарственным средством.
Тара для хранения БАДов тоже важна при их производстве. Банки с винтовыми крышками или притертыми пробками, матовые, светонепроницаемые применяются для БАДов в виде таблеток, капсул, драже. Также для таблеток подойдут блистеры из полимерного материала.
Для жидких форм (сиропов, суспензий) используется ПЭТ-тара с крышками с контролем первого вскрытия. Материал таких флаконов светонепроницаемый, чтобы избежать разложения компонентов посредством УФ-излучения.
Дополнительно препараты упаковываются в картонные коробки с печатью. Для защиты от подделки могут также использоваться голографические наклейки.
В нашей компании вы можете заказать необходимую тару для производства БАДов. Также изготовим картонные коробки для упаковки с печатью по макету заказчика.
Для того, чтобы изготовить маркировки с уникальными штрихкодами DataMatrix, присвоенными системой «Честный знак», необходимо выполнить следующие действия:
Наша компания готова предоставить дополнительные услуги по изготовлению маркировок «Честный знак». Мы поможем зарегистрироваться на портале, напечатаем этикетки со штрихкодами, обучим работе с системой «Честный знак», поставим и настроим оборудование. Этикетки для печати поставим как чистые, так и с препринтом. Также предложим аппликаторы для их нанесения.