Эксперимент по маркировке медицинских изделий

В 2024 году на всей территории России будет введена обязательная маркировка всех товаров - от продуктов питания до промышленного оборудования. Продукцию планируется отслеживать посредством отечественной системы контроля качества «Честный ЗНАК». Данное требование также будет распространено и на лекарственные препараты и медоборудование. Именно поэтому в 2020 году было положено начало федеральному экспериментальному проекту по маркировке отдельных категорий товаров. в том числе медицинских изделий. Вначале это были только лекарственные средства, затем сюда добавились и другие категории товаров. В данном материале мы хотим познакомить вас со всеми тонкостями этого процесса и этапах эксперимента.

Чем хороша маркировка медицинских изделий?

Маркировка медицинской продукции является процессом нанесения на упаковку современного двумерного кода типа Data Matrix, который позволяет осуществлять контроль за движением товаров от момента изготовления и до попадания в руки конечному потребителю. Вводится это для решения следующих задач:

• Увеличение бюджетных доходов за счет поступления таможенных платежей, налогов и сборов;
• Борьба с засильем контрафактной продукции;
• Зачистка рынка от попадания подделок;
• Защита отечественного производителя;
• Обеспечение надежной защиты конечного потребителя от использования продукции, которая способна нанести вред его организму.

Из каких этапов состоит эксперимент?

В постановлении Правительства РФ №137 говорится о том. что на протяжении всего срока проводимого эксперимента основной задачей контролирующих органов является тестироваться методов нанесения кодов Data Matrix, а также апробирование различных способов маркировки, к которым относится подготовка массового развертывания, оповещение представителей отрасли о результатах «пилота», настройка и тестирование всех систем. Главной задачей всего эксперимента является тестирование всей цепочки движения товаров от завода-изготовителя до конечного потребителя. К второстепенным целям эксперимента можно отнести:

• Определение перечня информации, которая будет заложена в маркировку для последующей идентификации объекта;
• Проведение глубокого анализа необходимости внедрения обязательной маркировки медицинской продукции с применением современных технологий;
• Разработка и внедрение поправок в действующие законодательные акты РФ;
• Выявление технических особенностей системы контроля;
• Организация эффективного взаимодействия государства с производителями и продавцами.

Чтобы принять участие в данном эксперименте, коммерческие организации обязаны сделать пару простых манипуляций:

• Сделать заказ в контролирующей системе идентификаторов кодов Data Matrix;
• Произвести маркировку товаров и сообщить об этом представителям системы «Честный ЗНАК»;
• Изготовить транспортную упаковку и соединить все коды от изготавливаемой продукции, занеся всю информацию из них в один код;
• Ввести товары в оборот, а после реализации вывести из оборота;
• Совершить обмен УПД (электронные универсальные передаточные документы) в ходе движения от производителя или импортера до выбытия на ККМ при смене права собственности на продукт.

Чтобы вступить в рабочую группу и принять участие в пилотном проекте следует оформить заявку и направить ее на электронный адрес medproducts@crpt.ru 

Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке

К медицинским товарам, которые подлежат обязательной маркировке, относятся следующие категории:

• Бактерицидные и ультрафиолетовые лампы
• Приборы, создающие ламинарный поток
• Кондиционеры
• Прочие очистители воздуха
• Коронарные стенты
• Нижнее белье одно- и многоразового использования
• Подгузники для взрослых
• Пеленки 
• Простыни
• Впитывающие прокладки
• Ортопедическая обувь
• Ортопедические стельки
• Компьютерные томографы
• Слуховые аппараты и запчасти к ним

Обязательный набор сведений. зашифрованных в маркировке 

Разновидность шифровки, которая во время эксперимента будет применяться для маркировки медицинских товаров, а также набор закодированных в нем данных о продукции, утверждаются методическими рекомендациями. На данный момент ведутся споры об итоговом варианте кодировки. но большинство специалистов склоняются к использованию стандартного Data Matrix кода. который уже зарекомендовал себя при маркировке молочной продукции и меховых изделий. Сегодня состав зашифрованных данных выглядит следующим образом:

• 4-значный ключ проверки, предоставляемый оператором ГИС МТ;
• Код проверки для защиты идентификатора от копирования и подделывания;
• 13-значный серийный индивидуальный номер товара;
• 14-значный идентификатор продукта GTIN (глобальный серийный номер), который производитель получает в ГС1 РУС ассоциации.

В нашей компании вы можете заказать самоклеящиеся этикетки «Честный знак». Настроим личный кабинет, обучим работе в нем, поставим чистые этикетки для печати.